كبسولة HPMC النباتية الصلبة الفارغة
تفاصيل الوصف
ما هي كبسولة HPMC؟
هيبروميلوز (HPMC) مشتق من السليلوز، يُستخدم في الأغذية والأدوية منذ أكثر من 40 عامًا. وهو مادة بوليمرية دوائية واسعة الاستخدام ذات أداء ممتاز. في الصناعات الدوائية، يُستخدم على نطاق واسع كمكثف، وعامل طلاء أغشية، ومادة لتشكيل المسام في المستحضرات طويلة المفعول، وعامل تبلور محب للماء، وكذلك كمشتت صلب لتحسين ثبات الأدوية ودرجة التوافر الحيوي للأدوية ضعيفة الذوبان، وغيرها.
السليلوز المستخدم في تصنيع كبسولات HPMC مُستخلص من الأشجار، وهو خامل وخالٍ من المشاكل المتعلقة بالمصادر الحيوانية. يتميز بمحتوى رطوبة منخفض، مما يجعله مثاليًا للتركيبات الحساسة للرطوبة والسائلة.
تدفق إنتاج كبسولة HPMC الخاصة بنا
تُنتج كبسولات HPMC لدينا وفقًا لأعلى معايير GMP. نوفر كبسولات HPMC آمنة وموثوقة وعالية الجودة لأكثر من 3000 منتج دوائي وصحي ومستحضرات تجميل داخل وخارج البلاد.
فوائد كبسولة HPMC الخاصة بنا
مهمتنا هي حماية علامتك التجارية وسمعتك، حيث يتم استخلاص كبسولات HPMC الخاصة بنا من مواد خام نباتية بنسبة 100%
1. طبيعي وصحي: مصنوع من النباتات، معتمد من قبل منظمة الأغذية والعقاقير غير المعدلة وراثيًا، حلال كوشير و Vegsoc، وفقًا لمعايير GMP
2. السلامة: لا توجد بقايا مبيدات حشرية؛ لا توجد بقايا مسرطنة؛ لا توجد إضافات كيميائية؛ لا يوجد خطر فيروسي؛ لا يوجد تفاعل تشابكي
3. المظهر والطعم: استقرار حراري أفضل، طعم أفضل، حلاوة الكسافا الطبيعية، رائحة نباتية طبيعية
4. تبني العصر النباتي: التوافق مع مجموعة أوسع من المواد المساعدة، مما يعزز التوافر البيولوجي والاستقرار
5. إطلاق سريع بعد الابتلاع: في غضون 15 دقيقة
ضبط الجودة
إجراء تقييم استباقي ورجعي، ومراقبة، وتواصل، وتدقيق للمخاطر على مدار دورة حياة المنتج، سعيًا لتحسين التحكم في المخاطر وتقليلها، وضمان سلامة الدواء. يُجهّز مختبر مراقبة الجودة بأحدث الأجهزة والأدوات لإجراء اختبارات وفحوصات دقيقة.
شهادتنا
تحديد
| مقاس | 00# 0# 1# 2# 3# 4# | |||||
| لون | مخصص | |||||
| حالة التخزين | درجة الحرارة: 15 درجة مئوية ~ 25 درجة مئوية الرطوبة: 35٪ ~ 65٪ | |||||
| طَرد | مخصص | |||||
| الحد الأدنى لكمية الطلب | 5 ملايين | |||||
| يكتب | وصف | الطول ±0.4(مم) | الوزن المتوسط | طول القفل ±0.5 (مم) | القطر الخارجي (مم) | الحجم (مل) |
| 00# | كاب | 11.80 | 123±8.0 | 23.40 | 8.50-8.60 | 0.93 |
| جسم | 20.05 | 8.15-8.25 | ||||
| 0# | كاب | 11.00 | 97±7.0 | 21.70 | 7.61-7.71 | 0.68 |
| جسم | 18.50 | 7.30-7.40 | ||||
| 1# | كاب | 9.90 | 77±6.0 | 19.30 | 6.90-7.00 | 0.50 |
| جسم | 16.50 | 6.61-6.69 | ||||
| 2# | كاب | 9.00 | 63±5.0 | 17.80 | 6.32-6.40 | 0.37 |
| جسم | 15.40 | 6.05-6.13 | ||||
| 3# | كاب | 8.10 | 49±4.0 | 15.70 | 5.79-5.87 | 0.30 |
| جسم | 13.60 | 5.53-5.61 | ||||
| 4# | كاب | 7.20 | 39±3.0 | 14.20 | 5.28-5.36 | 0.21
|
| جسم | 12.20 | 5.00-5.08 | ||||
تفاصيل التعبئة الموثوقة للكبسولات الفارغة
احتياطات التخزين
1. حافظ على درجة حرارة المخزون بين 10 و25 درجة مئوية، ورطوبة نسبية تتراوح بين 35 و65%. ضمان تخزين لمدة 5 سنوات.
٢. يُفترض حفظ الكبسولات في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية، ويُمنع تعريضها لأشعة الشمس القوية أو الرطوبة. ولأنها خفيفة الوزن جدًا بحيث لا يمكن أن تكون هشة، فلا ينبغي أن تتراكم الحمولة الثقيلة.
ميزة الكبسولة
١. أكثر أمانًا وأقل خطورة على صحة الحيوان من الأمراض المعدية. السليلوز المستخدم في تصنيع كبسولات HPMC مشتق من الأشجار، وهو خامل وخالٍ من المشاكل المتعلقة بالمصادر الحيوانية.
2. نسبة رطوبة منخفضة أقل من 6%-7%، وهو ما ينطبق بشكل أكبر على الأدوية ذات التركيبات السائلة والحساسة للرطوبة.
٣. كبسولات HPMC عديمة الرائحة والطعم، سهلة البلع، وتخفي الطعم والرائحة بفعالية. التوافر الحيوي الفموي لهذه الكبسولات مماثل لكبسولات الجيلاتين الصلبة.
٤. بفضل ثباتها العالي، يُمكن تخزين الكبسولات لمدة ٣٦ شهرًا دون أي تلف. ولن تتشوه أو تتفتت بسهولة إلا في ظروف قاسية.
٥. لا يوجد خطر من تفاعلات التشابك مع أدوية الألدهيد. يُحسّن الذوبان الكامل من فعالية الدواء.
٦. يُعترف به تقريبًا من قِبل جميع الفئات ذات الخلفيات الثقافية والمعتقدات الدينية المختلفة. لا يوجد أي عائق أمام الترويج للكبسولات.
مواصفات كبسولة HPMC
ورقة المواصفات
كبسولة HPMC
هيبروميلوز (HPMC) مشتق من السليلوز، يُستخدم في الأغذية والأدوية منذ أكثر من 40 عامًا. وهو مادة بوليمرية دوائية واسعة الاستخدام ذات أداء ممتاز. في الصناعات الدوائية، يُستخدم على نطاق واسع كمكثف، وعامل طلاء أغشية، ومادة لتشكيل المسام في المستحضرات طويلة المفعول، وعامل تبلور محب للماء، وكذلك كمشتت صلب لتحسين ثبات الأدوية ودرجة التوافر الحيوي للأدوية ضعيفة الذوبان، وغيرها.
السليلوز المستخدم في تصنيع كبسولات HPMC مُستخلص من الأشجار، وهو خامل وخالٍ من المشاكل المتعلقة بالمصادر الحيوانية. يتميز بمحتوى رطوبة منخفض، مما يجعله مثاليًا للتركيبات الحساسة للرطوبة والسائلة.
كبسولات HPMC عديمة الرائحة والطعم، سهلة البلع، وتخفي الطعم والرائحة بفعالية. التوافر الحيوي الفموي لهذه الكبسولات مماثل لكبسولات الجيلاتين الصلبة.
عملية الإنتاج
عملية إنتاج كبسولات النبات
نظام الجودة
١. نطبق رقابة صارمة على جودة المواد الخام والمنتجات. تعتمد مادة HPMC الخام على ألياف الخشب الطبيعي الخالية من الكائنات المعدلة وراثيًا. نظام جودة المواد مضمون، مع مراعاة أدق التفاصيل لضمان جودة متساوية.
٢. تُنفَّذ عملية التصنيع بأكملها بتفانٍ كبير ومسؤولية كاملة. يستخدم موظفون أكفاء مرافقَ آليةً عالمية المستوى بمهارة، مما يُرسي نظام إدارةٍ فعالٍ ومنظمٍ لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). نعرض هنا بعض المعدات الأساسية المتطورة التي تتوافق مع أعلى معايير الجودة الدوائية:
منشأة غرف معقمة ذات مستوى عالمي
آلات التصنيع المتطورة
نظام مراقبة موثق جيدًا
معايير النظافة الصارمة
أجهزة تشخيص المناخ والرطوبة
٣. ضمان الجودة موثوق به تمامًا. ورش العمل العملية المنتظمة والمخططة لتلبية احتياجات التدريب تُمكّننا من الحفاظ على الاتساق. لذلك، لا تُنتج أي كبسولات معيبة تحت هذا الفحص الدقيق والمراقبة المستمرة، حيث تُراجع كل خطوة بعناية في كل إدارة لضمان ملاءمتها.
حالة التخزين والتعبئة الآمنة
احتياطات التخزين:
1. حافظ على درجة حرارة المخزون بين 10 و25 درجة مئوية؛ ورطوبة نسبية تتراوح بين 35 و65%. ضمان تخزين لمدة 5 سنوات.
٢. يُفترض حفظ الكبسولات في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية، ويُمنع تعريضها لأشعة الشمس القوية أو الرطوبة. ولأنها خفيفة الوزن جدًا بحيث لا يمكن أن تكون هشة، فلا ينبغي أن تتراكم الشحنات الثقيلة.
متطلبات التعبئة والتغليف:
1. يتم استخدام الأكياس الطبية المصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة للتغليف الداخلي.
2. لمنع التلف والرطوبة، تستخدم العبوة الخارجية صندوق تعبئة مزدوج مموج من ورق الكرافت مكون من 5 طبقات.
3. مواصفات التغليف الخارجي: 550 × 440 × 740 ملم أو 390 × 590 × 720 ملم.
