كبسولة جيلاتينية فارغة صلبة
تفاصيل الوصف
كبسولة جيلاتينية صيدلانية فارغة مخصصة
مصنوعة من الجيلاتين أو مادة مناسبة أخرى ومملوءة بدواء أو أدوية لإنتاج جرعة واحدة
ياسين قادر على التوريد
| كبسولات الجيلاتين الصلبة الفارغة | ||||||
| مقاس | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| طول الغطاء (مم) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
| طول الجسم (مم) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| طول الحياكة الجيدة (مم) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| قطر الغطاء (مم) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| قطر الجسم (مم) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| الحجم الداخلي(مل) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| متوسط الوزن (ملغ) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| حزمة محلية (قطعة) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| حزمة التصدير (قطعة) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
يحتاج العملاء إلى التأكيد
يجب على العملاء تقديم عينات لاختبار المؤشر ومطابقة متطلبات معيار المواصفات.
| لمطابقة اللون: | يحتاج العميل إلى توفير عينة من 50 إلى 100 قطعة من الكبسولات. |
| لطباعة الشعار: | يحتاج العميل إلى إرسال صور شعار عالية الدقة إلينا (صور الذكاء الاصطناعي ستكون أفضل) |
عملية الإنتاج
الخطوة 1: إذابة الجيلاتين
الخطوة 2 الحفاظ على الحرارة
الخطوة 3: صنع الكبسولة
الخطوة 4 القطع
الخطوة 5: الغربلة والاختبار
الخطوة 6 التوصيل
الخطوة 7 الاختبار
الخطوة 8 التعبئة
مراقبة الجودة ثلاث مرات
على خط الإنتاج
الإنتاج شبه النهائي
الإنتاج النهائي
مزايا كبسولات الجيلاتين الفارغة
● معدل تأهيل المنتج مرتفع 99.9%
●يمكن تخصيص اللون والطباعة حسب متطلبات العملاء.
● التعاون مع المصانع الشهيرة في الصين وخارج الصين.
● العمال ذوي الخبرة الغنية يمكنهم إنتاج جودة مستقرة.
● يمكن تتبع الجودة وبمجرد الموافقة على الجودة، سنحتفظ بنفس المواد الخام لضمان الجودة الموحدة والمستقرة.
● جودة مستقرة، حيث يتأكد 80% من الفنيين الكبار من ثبات جودة الكبسولات
● قدرة إنتاجية قوية: 8.5 مليار دولار سنويًا
شهادتنا
كبسولة ياسين مقابل كبسولة علامة تجارية أخرى
| العناصر الفيزيائية والكيميائية | |
| عنصر الاختبار | معيار |
| صفات | هذا المنتج أسطواني، يُغلق الغطاء ويُقفل بإحكام، ويتكون الجسم من كبسولتين فارغتين صلبتين ومرنتين عاليتي الجودة. يجب أن تكون الكبسولة لامعة ونظيفة، ولون ولمعان موحدين، وشق سلس، وخالية من التشوهات والروائح. ينقسم هذا المنتج إلى: شفاف (اثنتان لا تحتويان على واقي شمس)، وشبه شفاف (قسم يحتوي على واقي شمس فقط)، ومعتم (اثنتان تحتويان على واقي شمس). |
| تعريف | يجب أن تكون إيجابية |
| ضيق | ≤1 |
| درجة الهشاشة | ≤5 |
| حد زمني للتفكك | ≤10.0 دقيقة |
| كبريتيت | ≤0.01% |
| كلورو إيثانول | يجب أن تكون إيجابية |
| أكسيد الإيثيلين | ≤0.0001% |
| تجفيف انعدام الوزن | يجب أن تكون 12.5-17.5٪ |
| بقايا حرق | .02.0% (شفاف)، 3.0% (شبه شفاف)، 5.0% (معتم) |
| الكروم (جزء في المليون) | ≤2 |
| المعادن الثقيلة (جزء في المليون) | ≤20 |
| عدد البكتيريا الهوائية | ≤1000 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
| العفن والخميرة | ≤100 وحدة تشكيل مستعمرة/جم |
| الإشريكية القولونية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي |
سعة التحميل
| مقاس | العبوة/الكرتون | قدرة التحميل | |
| 00# | 70000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| 0# | 100000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| 1# | 14000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| 2# | 170000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| 3# | 240000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| 4# | 280000 قطعة | 147 كرتون/20 قدم | 356 كرتون/40 قدم |
| التعبئة والتغليف وCBM: 74 سم * 40 سم * 60 سم | |||
تفاصيل التعبئة والتغليف
التعبئة: التعبئة الداخلية عبارة عن طبقة واحدة من كيس بلاستيكي + طبقة واحدة من كيس رقائق الألومنيوم + التعبئة الخارجية عبارة عن تعبئة كرتونية
طلب
فوائد كبسولات الجيلاتين
1. مظهر لامع ومشرق، يسهل بلعه ببذل جهود أقل.
2. وقت التحلل أقصر نسبيًا من الخضروات. (6 دقائق مقابل 10 دقائق)، لذا يكون من الأسهل على أجسامنا امتصاصه وهضمه.
٣. معدل تأهيل مثالي لآلات التعبئة. نسبة الكبسولات النباتية ٩٩.٩٩٪، مقارنةً بنسبة ٩٩.٩٧٪ للجيلاتين. يمكن تجاهل الكبسولات المعيبة بشكل عام.
4. بالمقارنة مع الأقراص والحبوب، تتمتع كبسولة الجيلاتين بتوافر حيوي أفضل، حيث لا يتم إضافة مادة لاصقة لتثبيت الأدوية، وبالتالي فهي أكثر نقاءً وأسهل للامتصاص.
٥. يُستخدم في تحضير تركيبات مُركّبة ومُستمرة الإطلاق. تُذاب الأدوية في وقت وموقع مُحددين في الجهاز الهضمي.
6. وصفة بسيطة وعملية تصنيع، ملائمة للإنتاج الضخم الآلي والصناعي.
مواصفات الكبسولة الفارغة
ورقة المواصفات
مؤشر الحجم
| مواصفات الحجم | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| طول الغطاء (مم) | 11.8±0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0±0.3 | 7.2±0.3 |
| طول الجسم (مم) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| طول الحياكة الجيدة (مم) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| قطر الغطاء (مم) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41±0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| قطر الجسم (مم) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09±0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| الحجم الداخلي (مل) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| الوزن المتوسط (ملغ) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| حجم التعبئة (قطعة) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
كبسولة جيلاتينية فارغة
الكبسولة عبارة عن عبوة صالحة للأكل مصنوعة من الجيلاتين أو أي مادة مناسبة أخرى، ومملوءة بدواء أو أدوية لإنتاج جرعة واحدة، للاستخدام الفموي بشكل أساسي. كبسولاتنا الجيلاتينية مصنوعة من عظم البقر.
تتكون كبسولة الجيلاتين الصلبة من قطعتين أسطوانيتين مغلقتين من أحد طرفيها. القطعة الأقصر، والتي تُسمى "الغطاء"، تُغطي الطرف المفتوح للقطعة الأطول، والتي تُسمى "الجسم".
الجيلاتين هو المادة الأكثر استخدامًا في تصنيع الكبسولات.
عملية الإنتاج
نظام الجودة
١. نطبق رقابة صارمة على جودة المواد الخام والمنتجات. المادة الخام لكبسولات الجيلاتين مصنوعة من عظام بقرية سليمة. نظام جودة المواد مضمون، مع مراعاة أدق التفاصيل لضمان جودة متساوية.
٢. تُنفَّذ عملية التصنيع بأكملها بتفانٍ كبير ومسؤولية كاملة. يستخدم موظفون أكفاء مرافقَ آليةً عالمية المستوى بمهارة، مما يُرسي نظام إدارةٍ فعالٍ ومنظمٍ لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). نعرض هنا بعض المعدات الأساسية المتطورة التي تتوافق مع أعلى معايير الجودة الدوائية:
منشأة غرف معقمة ذات مستوى عالمي
آلات التصنيع المتطورة
نظام مراقبة موثق جيدًا
معايير النظافة الصارمة
أجهزة تشخيص المناخ والرطوبة
٣. ضمان الجودة موثوق به تمامًا. ورش العمل العملية المنتظمة والمخططة لتلبية احتياجات التدريب تُمكّننا من الحفاظ على الاتساق. لذلك، لا تُنتج أي كبسولات معيبة تحت هذا الفحص الدقيق والمراقبة المستمرة، حيث تُراجع كل خطوة بعناية في كل إدارة لضمان ملاءمتها.
حالة التخزين والتعبئة
احتياطات التخزين:
1. حافظ على درجة حرارة المخزون بين 10 و25 درجة مئوية؛ ورطوبة نسبية تتراوح بين 35 و65%. ضمان تخزين لمدة 5 سنوات.
٢. يُفترض حفظ الكبسولات في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية، ويُمنع تعريضها لأشعة الشمس القوية أو الرطوبة. ولأنها خفيفة الوزن جدًا بحيث لا يمكن أن تكون هشة، فلا ينبغي أن تتراكم الشحنات الثقيلة.
متطلبات التعبئة والتغليف:
1. يتم استخدام الأكياس الطبية المصنوعة من البولي إيثيلين منخفض الكثافة للتغليف الداخلي.
2. لمنع التلف والرطوبة، تستخدم العبوة الخارجية صندوق تعبئة مزدوج مموج من ورق الكرافت مكون من 5 طبقات.
3. مواصفات التغليف الخارجي: 550 × 440 × 740 ملم أو 390 × 590 × 720 ملم.
