كبسولة جيلاتينية صلبة فارغة
تفاصيل الوصف
كبسولة الجيلاتين الصيدلانية الفارغة المخصصة
مصنوعة من الجيلاتين أو مادة أخرى مناسبة ومليئة بالدواء (الأدوية) لإنتاج جرعة وحدة
ياسين يمكن العرض
| كبسولة جيلاتينية صلبة فارغة | ||||||
| مقاس | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| طول الغطاء (مم) | 11.8 ± 0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0 ± 0.3 | 7.2±0.3 |
| طول الجسم (مم) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| طول متماسكة (مم) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| قطر الغطاء (مم) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41 ± 0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| قطر الجسم (مم) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09 ± 0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| الحجم الداخلي (مل) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| متوسط الوزن (ملغ) | 125 ± 12 | 103 ± 9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39 ± 4 |
| حزمة محلية (قطعة) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| حزمة التصدير (قطعة) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
يحتاج العملاء إلى تأكيد
يحتاج العملاء إلى تقديم عينات لاختبار الفهرس ومطابقة المتطلبات القياسية للمواصفات.
| لمطابقة اللون: | يحتاج العميل إلى تقديم عينة من 50 - 100 قطعة من الكبسولات. |
| لطباعة الشعار: | يحتاج العميل إلى إرسال صور شعار عالية الدقة إلينا (ستكون صور الذكاء الاصطناعي أفضل) |
عملية الإنتاج
الخطوة 1 ذوبان الجيلاتين
الخطوة 2 الحفاظ على الحرارة
الخطوة 3 صنع الكبسولة
الخطوة 4 القطع
الخطوة 5 الغربلة والاختبار
الخطوة 6 الربط
الخطوة 7 الاختبار
الخطوة 8 التعبئة
3- مراقبة جودة الوقت
على خط الإنتاج
إنتاج نصف نهائي
الإنتاج النهائي
مميزات كبسولة الجيلاتين الفارغة
● معدل تأهيل المنتج العالي 99.9%
● يمكن تخصيص الألوان والطباعة حسب متطلبات العملاء.
● تعاونت مع المصانع الشهيرة في الصين وخارجها.
● يمكن للعمال ذوي الخبرة الغنية إنتاج نوعية مستقرة.
● يمكن تتبع الجودة وبمجرد الموافقة على الجودة، سنحتفظ بنفس المواد الخام لضمان جودة موحدة ومستقرة.
● جودة مستقرة، 80% من كبار الفنيين يتأكدون من استقرار جودة الكبسولات
● قدرة إنتاجية قوية: 8.5 مليار/ سنة
شهادة لدينا
ياسين كبسولة مقابل كبسولة العلامة التجارية الأخرى
| العناصر الفيزيائية والكيميائية | |
| عنصر اختبار | معيار |
| صفات | هذا المنتج عبارة عن أسطوانة، ويمكن ضبط الغطاء والقفل والجسم المكون من كبسولتين فارغتين نوعيتين صلبتين ومرنتين.يجب أن تكون الكبسولة مشرقة ونظيفة، واللون واللمعان موحد، وشق ناعم، ولا تشويه، ولا رائحة.تنقسم هذه المقالة إلى شفاف (اثنان لا يحتويان على واقي الشمس)، نصف شفاف (قسم يحتوي على واقي الشمس فقط)، معتم (اثنان يحتويان على واقي الشمس). |
| تعريف | يجب أن تكون إيجابية |
| ضيق | ≥1 |
| درجة الهشاشة | ≥5 |
| الحد الزمني للتفكك | .010.0 دقيقة |
| كبريتيت | .0.01% |
| الكلورويثانول | يجب أن تكون إيجابية |
| أكسيد الإثيلين | ≥0.0001% |
| تجفيف انعدام الوزن | ينبغي أن يكون 12.5-17.5% |
| بقايا حرق | .02.0% (شفاف)، 3.0% (شبه شفاف)، 5.0% (معتم) |
| الكروم (جزء في المليون) | ≥2 |
| المعادن الثقيلة (جزء في المليون) | ≥20 |
| عدد البكتيريا الهوائية | ≥1000cfu/جم |
| القوالب والخميرة | ≥100cfu/جم |
| الإشريكية القولونية | سلبي |
| السالمونيلا | سلبي |
قدرة التحميل
| مقاس | الحزمة/الكرتون | القدرة على التحميل | |
| 00# | 70000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| 0# | 100000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| 1# | 14000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| 2# | 170000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| 3# | 240000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| 4# | 280000 قطعة | 147 كرتونة / 20 قدم | 356 كرتونة / 40 قدم |
| التعبئة وتدابير بناء الثقة: 74 سم * 40 سم * 60 سم | |||
تفاصيل التعبئة
التعبئة: التعبئة الداخلية عبارة عن طبقة واحدة من الكيس البلاستيكي + طبقة واحدة من كيس رقائق الألومنيوم + التغليف الخارجي عبارة عن تعبئة كرتونية
طلب
مميزات كبسولة الجيلاتين
1. مظهر عالي اللمعان ومشرق، سهل البلع بجهود أقل.
2. وقت التفكك أقصر نسبيًا من وقت التحلل النباتي.(6 دقائق مقابل 10 دقائق)، لذلك يسهل على أجسامنا امتصاصه وهضمه.
3. معدل التأهيل المثالي لآلات التعبئة.وتبين أن نسبة الكبسولة النباتية تبلغ 99.99% مقابل 99.97% للجيلاتين.يمكن تجاهل الكبسولات المعيبة بشكل أساسي.
4. بالمقارنة مع الأقراص والحبوب، فإن كبسولة الجيلاتين لديها توافر حيوي أفضل، حيث لا يتم إضافة مادة لاصقة لتثبيت الأدوية، لذلك فهي أكثر نقاء وأسهل في الامتصاص.
5. إنها قابلة للتطبيق من أجل إطلاق مستدام وتركيبات مركبة.الأدوية قادرة على الذوبان في وقت محدد وموضع محدد في الجهاز المعوي.
6. وصفة بسيطة وعملية التصنيع، ومريحة للإنتاج الضخم التلقائي والصناعي.
مواصفات الكبسولة الفارغة
ورقة مواصفات
مؤشر الحجم
| مواصفات الحجم | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| طول الغطاء (مم) | 11.8 ± 0.3 | 11.0±0.3 | 10.0±0.3 | 9.0±0.3 | 8.0 ± 0.3 | 7.2±0.3 |
| طول الجسم (مم) | 20.8±0.3 | 18.5±0.3 | 16.5±0.3 | 15.5±0.3 | 13.5±0.3 | 12.2±0.3 |
| طول متماسكة (مم) | 23.5±0.5 | 21.4±0.5 | 19.1±0.5 | 17.8±0.5 | 15.6±0.5 | 14.2±0.5 |
| قطر الغطاء (مم) | 8.25±0.05 | 7.71±0.05 | 7.00±0.05 | 6.41 ± 0.05 | 5.90±0.05 | 5.10±0.05 |
| قطر الجسم (مم) | 7.90±0.05 | 7.39±0.05 | 6.68±0.05 | 6.09 ± 0.05 | 5.60±0.05 | 4.90±0.05 |
| الحجم الداخلي (مل) | 0.95 | 0.68 | 0.50 | 0.37 | 0.30 | 0.21 |
| متوسط الوزن (ملغ) | 125 ± 12 | 103 ± 9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39 ± 4 |
| حجم التعبئة (قطعة) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
كبسولة جيلاتينية فارغة
الكبسولة عبارة عن عبوة صالحة للأكل مصنوعة من الجيلاتين أو مادة أخرى مناسبة ومملوءة بدواء (أدوية) لإنتاج جرعة وحدة، للاستخدام عن طريق الفم بشكل أساسي.كبسولة الجيلاتين الخاصة بنا مصنوعة من عظم البقر.
تتكون الكبسولة الجيلاتينية الصلبة من قطعتين على شكل اسطوانات مغلقة من طرف واحد.القطعة الأقصر، التي تسمى "القبعة"، تتناسب مع الطرف المفتوح للقطعة الأطول، والتي تسمى "الجسم".
الجيلاتين هو المادة الأكثر استخدامًا في تصنيع الكبسولات.
عملية الإنتاج
نظام الجودة
1. نقوم بإجراء رقابة صارمة على جودة المواد الخام والمنتجات.تعتمد المادة الخام لكبسولة الجيلاتين على عظام الأبقار الصحية.يتم ضمان نظام جودة المواد بالكامل، مع الاهتمام بالتفاصيل لضمان الجودة المتساوية.
2. يتم تنفيذ عملية التصنيع بأكملها بتفان كبير ومسؤولية كاملة.يتم استخدام المرافق الأوتوماتيكية ذات المستوى العالمي بمهارة من قبل الموظفين الأكفاء، مما يؤدي إلى إنشاء نظام إدارة GMP فعال ومنظم.هنا يتم عرض بعض المعدات الأساسية المتقدمة المطابقة لأعلى المعايير الصيدلانية:
مرافق غرفة معقمة ذات مستوى عالمي
آلات التصنيع المتطورة
نظام مراقبة موثق جيدًا
معايير النظافة الصارمة
معدات تشخيص المناخ والرطوبة
3. إن ضمان الجودة جدير بالثقة تمامًا.تمكننا ورش العمل العملية المنتظمة والمخططة التي تتناول الاحتياجات التدريبية من الحفاظ على الاتساق.لذلك لا يتم إنتاج أي كبسولات معيبة في ظل هذا الفحص الشامل والمراقبة المستمرة، حيث تتم مراجعة كل خطوة بحذر في كل إدارة لمواصلة الملاءمة.
حالة التخزين والتعبئة
احتياطات التخزين:
1. حافظ على درجة حرارة المخزون عند 10 إلى 25 درجة مئوية؛تبقى الرطوبة النسبية عند 35-65%.ضمان تخزين لمدة 5 سنوات.
2. من المفترض أن يتم حفظ الكبسولات في مستودع نظيف وجاف وجيد التهوية، ولا يسمح بتعريضها لأشعة الشمس القوية أو البيئة الرطبة.علاوة على ذلك، نظرًا لأنها خفيفة جدًا بحيث لا تكون هشة، فلا ينبغي أن تتراكم الشحنات الثقيلة.
متطلبات التغليف:
1. يتم استخدام أكياس البولي إيثيلين الطبية منخفضة الكثافة للتغليف الداخلي.
2. لمنع الضرر والرطوبة، فإن التغليف الخارجي يستخدم صندوق التعبئة ذو الهيكل المموج المزدوج من ورق الكرافت ذو 5 طبقات.
3. اثنين من مواصفات التعبئة الخارجية: 550 × 440 × 740 مم أو 390 × 590 × 720 مم.
